儿童清开灵颗粒说明书适用年龄与不良反应有哪些注意事项？

儿童清开灵颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

• 通用名称：儿童清开灵颗粒
• 英文名称：Qingkailing Granule for Children
• 汉语拼音：Ertong Qingkailing Keli

【成分】

• 胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、金银花、栀子。
• 辅料： 蔗糖。

【性状】

• 本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

【功能主治】

• 清热解毒,镇静安神。
• 用于外感风热、内郁化火所致的小儿感冒，症见：发热、咽喉肿痛、咳嗽痰黄、头痛目赤、烦躁不安、大便干结等。

【规格】

• 每袋装2克 (或4克，具体规格请以药品实物为准)。

【用法用量】

• 开水冲服。
• 一至三岁： 一次1袋,一日2次。
• 四至六岁： 一次1.5袋,一日2次。
• 七至十四岁： 一次2袋,一日2次。
• 或遵医嘱。

【不良反应】

• 尚不明确。
• 临床应用中，偶见轻微腹泻、恶心等胃肠道不适症状,一般可自行缓解。

【禁忌】

• 对本品及成分过敏者禁用。
• 风寒感冒者禁用。 (表现为：发热轻，怕冷重，无汗，鼻流清涕，口不渴，舌苔薄白)。
• 脾胃虚寒，易腹泻者慎用。
• 运动员慎用。 (因含有可能含有的违禁成分或辅料，具体请咨询医生或药师)。

【注意事项】

1. 忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3. 本品适用于风热感冒，表现为发热、咽喉红肿、口渴等，若表现为恶寒发热、无汗、流清涕等风寒感冒症状,不宜服用。
4. 有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5. 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7. 本品性状发生改变时禁止使用。
8. 儿童必须在成人监护下使用。
9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

• 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

• 药理作用：本品具有一定的解热、抗炎、抗病毒、镇静及增强免疫力的作用。

【贮藏】

• 密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【包装】

• 复膜袋包装，每盒装X袋（具体数量请以药品实物为准）。

【有效期】

• XX个月 (请以药品实物为准)。

【执行标准】

• 国家药品监督管理局标准 YBZXXXXXXX-XXXX-XXXX (具体标准号请以药品实物为准)。

【批准文号】

• 国药准字ZXXXXXXXX (请以药品实物为准)。

【生产企业】

• 企业名称：[请填写生产企业名称]
• 生产地址：[请填写生产企业地址]
• 邮政编码：[请填写邮政编码]
• 电话号码：[请填写联系电话]
• 传真号码：[请填写传真号码]
• 网址：[请填写网址]

重要提示与解读

1. 核心功效： 清热解毒，用于风热感冒。 这是最关键的一点，它不是万能感冒药，只适用于中医辨证为“风热”类型的感冒，如果孩子是怕冷、流清鼻涕的“风寒感冒”，吃了不仅无效,还可能加重病情。
2. 主要症状： 发烧（体温较高）、喉咙痛（红肿）、咳嗽黄痰、眼睛发红、烦躁、口渴、大便干结,符合这些症状才考虑使用。
3. 用法用量： 说明书按年龄划分了剂量，请严格按照说明书或医嘱服用，切勿自行加量。 因为是儿童用药,剂量尤其重要。
4. 重要禁忌：
   • 风寒感冒禁用： 再次强调，这是最常见的用药错误,家长需要学会区分风寒和风热感冒。
   • 过敏禁用： 如果孩子以前对清开灵或其成分（如金银花、板蓝根等）过敏,绝对不能使用。
5. 注意事项：
   • 饮食禁忌： 服药期间不要吃辛辣（如辣椒、大蒜）、生冷（如冰淇淋、冷饮）、油腻（如炸鸡、肥肉）的食物,以免影响药效或加重肠胃负担。
   • 不宜滋补： 感冒期间，不要同时吃人参、阿胶等滋补性很强的中药，以免“闭门留寇”,使病邪不易排出。
   • 疗程： 如果吃2-3天后，孩子的症状没有好转，甚至加重，应及时停药并去医院就诊,可能是病情复杂或有其他问题。
6. 运动员慎用”： 这是因为部分中成药在生产过程中可能添加了违禁成分（如麻黄碱），或者其辅料可能含有运动员禁用的物质，虽然儿童清开灵颗粒通常不含,但标签上标注此条是规范要求。

最后再次强调： 本说明书为范本，请务必以您手中药品包装内的实际说明书为准。 在给孩子用药前，如有任何疑问,请咨询医生或执业药师。

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