儿童复方氨酚肾素片说明书关键信息有哪些？

【重要提示】 本说明书为通用版本，具体请以您实际购买的药品包装内的说明书为准，在使用任何药物前，请务必咨询医生或药剂师，并严格遵医嘱。

儿童复方氨酚肾素片说明书

【药品名称】

• 通用名称： 儿童复方氨酚肾素片
• 英文名称： Compound Paracetamol and Chlorphenamine Maleate Tablets for Children
• 汉语拼音： Ertong Fufu Anfen Shensu Pian

【成分】

本品为复方制剂,每片（或包含的成分）通常含有：

• 对乙酰氨基酚 (Paracetamol)： 0.12g (120mg)

• 马来酸氯苯那敏 (Chlorphenamine Maleate)： 0.5mg

• 盐酸去氧肾上腺素 (Phenylephrine Hydrochloride)： 2.5mg

  
  （图片来源网络，侵删）

• 人工牛黄 (Artificial Calculus Bovis)： 2mg

• 维生素B1 (Vitamin B1)： 0.5mg

• 辅料： 可能包括乳糖、淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁等。

【性状】

本品通常为白色或类白色片,或为带有刻痕的异形片，味甜。

【适应症】

用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的多种症状,如：

• 发热
• 头痛
• 四肢酸痛
• 打喷嚏
• 流鼻涕
• 鼻塞
• 咽喉痛

【用法用量】

【严禁超剂量或长期服用】

用法： 口服，用温水送服。

用量： 本品为儿童专用药，必须严格按照年龄或体重来确定剂量，请遵医嘱或严格按照药品说明书上的剂量表服用。

以下为常见的剂量参考（具体请以药品说明书为准）：

• 疗程： 用于解热，连续使用不得超过3天；用于止痛，不得超过5天，症状未缓解请及时就医。
• 特殊人群： 肝肾功能不全者慎用，并应在医生指导下调整剂量。

【不良反应】**

1. 常见的不良反应： 少数患者可出现轻度嗜睡、乏力、口干、食欲不振、恶心、呕吐、皮疹等。
2. 罕见的不良反应：
   • 对乙酰氨基酚：偶见粒细胞减少、血小板减少、皮肤瘙痒、皮疹等严重过敏反应。
   • 去氧肾上腺素：可能出现心率加快、血压升高等。
   • 氯苯那敏：长期或大剂量使用可能引起嗜睡、注意力不集中等。
3. 如出现任何严重或持续的不良反应,请立即停药并咨询医生。

【禁忌】

1. 对本品任何成分（如对乙酰氨基酚、氯苯那敏、去氧肾上腺素等）过敏者禁用。
2. 严重肝肾功能不全者禁用。
3. 因氯苯那敏有抗胆碱作用,青光眼患者禁用。
4. 因去氧肾上腺素成分，高血压、心脏病、甲状腺功能亢进（甲亢）患者禁用。
5. 正在服用单胺氧化酶抑制剂（如某些抗抑郁药）的患者禁用。 （通常停用MAOI需2周后才能服用含氯苯那敏的药物）
6. 2岁以下儿童禁用。 (部分药品可能为3岁以下禁用，请务必查看具体药品说明书)

【注意事项】

1. 用药前咨询： 用药前请咨询医生或药师，特别是对于有哮喘、肝病、肾病、消化道溃疡（如胃、十二指肠溃疡）病史的儿童。
2. 避免驾驶： 服用本品后可能引起嗜睡，服药期间不宜驾驶车辆、操作机器或进行高空作业。
3. 避免饮酒： 服药期间禁止饮酒，酒精会增加对乙酰氨基酚导致肝损伤的风险。
4. 避免与其他药物同服：
   • 避免与其他含对乙酰氨基酚的药物（如其他感冒药、退烧药）同服，以防对乙酰氨基酚过量导致严重肝损伤。
   • 如需同时使用其他药品,请咨询医生或药师。
5. 特殊人群： 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
6. 性状改变： 如药品性状发生改变（如变色、受潮），请停止使用。
7. 儿童用药： 必须在成人监护下使用，请将药品放在儿童不能接触的地方。
8. 用药监测： 长期或大剂量使用时，应定期检查肝功能和血常规。

【药物相互作用】

1. 与其他解热镇痛药同用： 可增加肾毒性的风险。
2. 与巴比妥类（如苯巴比妥）等肝药酶诱导剂同用： 可增加对乙酰氨基酚的肝毒性风险。
3. 与氯霉素同用： 可延长氯霉素的半衰期，增强其毒性。
4. 与地西泮、咪达唑仑等中枢神经抑制剂同用： 可增强中枢抑制作用，引起过度嗜睡。
5. 与降压药、利尿药、单胺氧化酶抑制剂同用： 可产生严重的不良相互作用。

【药理毒理】

本品为复方制剂,其药理作用为各成分药理作用的总和：

• 对乙酰氨基酚： 通过抑制中枢前列腺素的合成，产生解热镇痛作用。
• 马来酸氯苯那敏： 为抗组胺药，能通过对抗组胺作用，缓解过敏症状，如打喷嚏、流鼻涕。
• 盐酸去氧肾上腺素： 为拟肾上腺素药，能收缩鼻黏膜血管，消除鼻塞。
• 人工牛黄： 具有解热、解毒作用。
• 维生素B1： 作为辅酶参与糖代谢，维持神经系统、心脏和消化系统的正常功能。

【贮藏】

密封,在阴凉（不超过20°C）干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每盒XX片装。（具体以药品包装为准）

【有效期】

24个月,请勿使用过期的药品。

【执行标准】

国家药品标准 YBHXXXXXXX-XXXX（具体以药品包装为准）

【批准文号】

国药准字HXXXXXXXX（具体以药品包装为准）

【生产企业】

[药品生产企业名称]

核心总结与温馨提示

1. 遵医嘱是第一原则： 儿童用药需极其谨慎，务必在医生指导下使用。
2. 仔细阅读说明书： 每次用药前，都要仔细阅读说明书，特别是【成分】、【适应症】、【用法用量】、【禁忌】和【不良反应】。
3. 切勿混用： 不要将此药与其他感冒药或退烧药（尤其是含“对乙酰氨基酚”成分的）一起吃，否则极易导致药物过量，尤其是对乙酰氨基酚过量会严重损害肝脏。
4. 注意观察： 服药后注意观察孩子的反应，如出现皮疹、呼吸困难、异常嗜睡或其他不适，应立即停药并就医。
5. 对症用药，不依赖： 感冒是自限性疾病，此药仅用于缓解症状，如果3-5天后症状无改善或加重，应及时带孩子去医院就诊。

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